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课程简介

《药事管理与法规》课程简介 一、课程性质与定位 本课程是药品生产技术专业的一门专业基础知识与基本技能课程。课程总学时为32学时,理论教学,开设于第一学期。本课程的学习为后续课程:药品质量检查、药物制剂、药品营销、医药企业管理等专业核心课程学习,起到支撑作用;为职业资格考试、顶岗实习、工作就业提供必须的法律法规知识及相应技能。 二、校企合作开发课程 本课程的建设过程中,积极与国康医药有限公司专家进行研讨,制定课程标准。国康医药公司成立于2009年5月,公司始终秉承着“发展医药事业,服务大众健康”的发展理念,已成为莱芜家喻户晓的知名平价药店。公司总部下设质量保障中心、采购配送中心、资金管理中心、门店管理中心等部门。经营范围处方药、非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、医疗器械等。 三、课程目标 本课程的目标:使学生具备从事药品研制、生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能;熟悉药学实践中常用的药事法规,了解药事活动的基本规律,具备自觉执行药事法规的能力,并能综合运用药事管理的的知识与药事法规的规定,指导药学实践工作,分析解决实际问题。通过学习,能够明辨药事活动中的合法与违法,在将来的工作中,能够依法研药、依法产药、依法售药、依法用药。 四、课程内容 本课程以完成药品生产技术专业相关岗位工作任务所需的法律法规知识为依据,将全国执业药师和卫生行业药师士职称资格考试、医药产品购销员考试相关内容有机融合,将教学内容设计为8个教学模块,共含17个教学单元。涵盖了药品研究、药品生产、药品经营和使用等岗位的管理要点和规范从业能力的培养,课程内容包括了药事管理基础知识、药物研究、生产、经营和使用管理、特殊药品管理、中药管理内容。 五、教材选用及参考资料 教材:杨世民.药事管理与法规. 北京:人民卫生出版社,2016. 参考资料:杨世民.药事管理学.北京:人民卫生出版社,2016. 徐世义、张琦岩.药事管理与法规. 西安:第四军医大学出版社,2011. 杨冬梅.药事管理与法规实训教材.南京:东南大学出版社,2013 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心.药事管理与法规.北京:中国中医药出版社,2017

课程通知
  • 22

    2021-06

    单元十七学习

    发布人:毛淑敏

  • 22

    2021-06

    课后问卷

    发布人:毛淑敏

  • 22

    2021-06

    单元十六学习

    发布人:毛淑敏

  • 15

    2021-06

    单元十五学习

    发布人:毛淑敏

课程统计
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    药品食品系

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